脊灰疫苗短缺答疑
1. 脊灰疫苗在全省范圍內(nèi)出現(xiàn)供應(yīng)緊張,有多長(zhǎng)時(shí)間了?為何會(huì)出現(xiàn)供應(yīng)緊張現(xiàn)象?
答:目前中國(guó)市場(chǎng)上只有2家企業(yè)(分別為:中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所,簡(jiǎn)稱昆明所;外國(guó)企業(yè)“賽諾菲巴斯德”)可以供應(yīng)IPV疫苗,還有 3家IPV疫苗在研制。而供應(yīng)bOPV的企業(yè)僅1家(中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司,簡(jiǎn)稱中生集團(tuán))。由于廠家疫苗生產(chǎn)產(chǎn)能不能滿足兒童接種需求,導(dǎo)致從脊灰疫苗策略轉(zhuǎn)換開(kāi)始后,脊灰疫苗在全國(guó)范圍內(nèi)就處于緊張狀態(tài)。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委預(yù)測(cè),2016年全國(guó)出生人口將超1750萬(wàn)。生產(chǎn)IPV的兩家企業(yè)2016年,巴斯德IPV批簽發(fā)總量為680多萬(wàn)支,昆明所IPV為330多萬(wàn)支,兩家企業(yè)批簽發(fā)的IPV總量合計(jì)1010萬(wàn)支左右,與實(shí)際需求量有較大差距。
從2016年5月1日起,按照世界衛(wèi)生組織消滅脊灰進(jìn)程,我國(guó)調(diào)整并實(shí)施新的脊灰疫苗免疫程序,停用三價(jià)脊灰減毒活疫苗(tOPV,俗稱“糖丸”),將1劑次脊灰滅活疫苗(IPV)和3劑次二價(jià)脊灰減毒活疫苗(bOPV)納入國(guó)家免疫規(guī)劃,根據(jù)新脊灰疫苗免疫程序,我國(guó)采取的是2、3、4月齡初始免疫,4周歲加強(qiáng)免疫,其中初始免疫采取IPV-bOPV-bOPV的序貫程序,加強(qiáng)免疫使用bOPV。按照世衛(wèi)組織要求,到2018年需要四劑次全部改用IPV。
2. 為緩解脊灰疫苗供應(yīng)緊張,采取了哪些舉措?
答:為緩解脊灰疫苗供應(yīng)緊張的問(wèn)題,江西省衛(wèi)生計(jì)生委和省疾控中心領(lǐng)導(dǎo)均高度重視,多次與脊灰疫苗供應(yīng)企業(yè),如中國(guó)生集團(tuán)(主要供應(yīng)bOPV)和昆明生物所、賽諾菲巴斯德(主要供應(yīng)IPV)等進(jìn)行協(xié)商,并且專程赴昆明與企業(yè)溝通,請(qǐng)求支持應(yīng)急采購(gòu),同時(shí)省衛(wèi)生計(jì)生委也全力支持全省疫苗采購(gòu)工作,以保證疫苗能夠及時(shí)采購(gòu)到位。省疾控中心也下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步做好第一類疫苗計(jì)劃和管理工作的通知》,要求各地做好疫苗的管理,充分利用已供應(yīng)到位的脊灰疫苗,減少疫苗的損耗和浪費(fèi)。截止到目前,中生集團(tuán)前后分4次共計(jì)供應(yīng)我省bOPV34.4萬(wàn)支(344萬(wàn)人份),占到全省需求量的66.4%;賽諾菲巴斯德供應(yīng)IPV20萬(wàn)劑次,占需求量的27.6%。昆明所因產(chǎn)量限制,2016年無(wú)法供應(yīng)江西市場(chǎng),但經(jīng)協(xié)調(diào)昆明所承諾2017年將逐步穩(wěn)定對(duì)江西供應(yīng)。
3. 預(yù)計(jì)何時(shí)脊灰疫苗供應(yīng)能恢復(fù)正常?
答:脊灰滅活疫苗的短缺是全球性問(wèn)題。據(jù)世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),全球約11%,即約1200萬(wàn)個(gè)孩子無(wú)法接種IPV疫苗。世衛(wèi)組織和中國(guó)政府都在想辦法推動(dòng)新疫苗的研發(fā)上市。
2016年8月25日,昆明所開(kāi)始建設(shè)Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗擴(kuò)建項(xiàng)目,這是我國(guó)最大的脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)項(xiàng)目,預(yù)計(jì)年產(chǎn)能達(dá)6000萬(wàn)劑,將在2018年完成。而北京科興從2014年正式獲得技術(shù)轉(zhuǎn)讓至今,已經(jīng)開(kāi)始進(jìn)行二期臨床試驗(yàn),計(jì)劃明年完成三期臨床試驗(yàn),2018年投入生產(chǎn)。此外,北京天壇生物自主研發(fā)的脊灰滅活疫苗也已經(jīng)處于臨床試驗(yàn)階段。估計(jì)到2018年,疫苗供應(yīng)緊張將得到緩解。